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NEJM：新型口服药JNJ-77242113治疗银屑病疗效更显著
2024-03-11
银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，容易复发。银屑病目前尚无特效疗法，但并非不治之症。随着医学的进步，中度至重度银屑病治疗取得重要进展，单克隆抗体改变了包括银屑病在内的多种免疫介导的炎症性疾病的治疗方法。然而，单克隆抗体需要通过注射给药，存在使用起来不方便，且在体内半衰期较短等问题。
近期，NEJM杂志公布了一项研究结果，一种新型口服白介素-23 受体拮抗肽 JNJ-77242113治疗中度至重度斑块型银屑病的试验结果。结果显示 JNJ-77242113对中度至重度斑块型银屑病患者疗效显著，且安全性良好。
在这项多中心、双盲、安慰剂对照2b期试验（FRONTIER 1）中，研究人员为评估JNJ-77242113疗效和安全性，随机分配中度至重度斑块状银屑病患者接受 JNJ-77242113，给药剂量从25 mg至100 mg，每日一次或两次，为期 16 周。主要终点是在第16周时，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分比基线降低至少75%（PASI 75反应；PASI评分范围从0到72，评分越高表明银屑病的范围或严重程度越大）。
结果显示，共纳入 255 名患者接受了随机分组。基线时的平均 PASI 评分为 19.1。银屑病的平均病程为 18.2 年，所有试验组中有 78% 的患者曾接受过系统治疗。
第16周时，JNJ-77242113组PASI为75的患者比例（每日一次25毫克组、每日两次25毫克组、每日一次50毫克组、每日一次100毫克组和每日两次100毫克组分别为37%、51%、58%、65%和79%）高于安慰剂组（9%），这一结果显示出显著的剂量-反应关系（P<0.001）。
在安全性方面，JNJ-77242113组和安慰剂组的不良事件发生率相似，且未见随剂量增加而增加的不良事件，说明JNJ-77242113的耐受性良好。最常见的不良事件为新型冠状病毒感染（安慰剂组12%，JNJ-77242113剂量组11%）和鼻咽炎（分别为5%和7%）。此外，JNJ-77242113组至少发生一次不良事件的患者比例（52%）与安慰剂组（51%）相似。没有证据表明 JNJ-77242113 剂量组的不良事件增加与剂量有关。
总之，FRONTIER 1研究具有里程碑意义，中度至重度斑块型银屑病口服16周JNJ-77242113后，疗效显著优于安慰剂，并且安全性良好。
